可携带BRCA1/2胚系突变 (gBRCAm) 的乳腺肝癌女性对铌类化学治疗和PARP胺敏感,后者基因表达DNA修复中会的潜在缺陷。尼帕尔马利(Niraparib)是一种有效的口服特异性PARP胺,已被假定对卵巢肝癌和肝癌有效。
BRAVO次测试是一项随机、开放页面的3期次测试,目的审核尼帕尔马借助于可携带BRCA1/2胚系突变(gBRCAm)的末期乳腺肝癌病患的活性。
召募了既往病患不多达2线化学治疗的HER2比如说的可携带gBRCAm的末期乳腺肝癌病患,随机(2:1)分至尼帕尔马利第三组和医生决定的化学治疗第三组(PC;艾日布林、卡培他松、长春瑞松或吉西他松单药病患)。代谢蛋白阳性病患不必给予≥1线内分泌病患并在转移性病患期间出现十分困难或在(新)常规病患后 1 年内复发。主要三站是中会心审核的无十分困难生存期(PFS)。次要三站包括总生存期(OS)、;也审核的PFS、实证减缓率(ORR)和安全性。
在中会期和最终分析方法中会,中会心审核的PFS
在预先计划的中会期分析方法之后,召募因单方而停止(PC第三组;也和中会心审核的PFS之间共存移动性不一致,导致文档初审)。在最终分析方法中会(中会位随访时间为19.9个翌年),尼帕尔马利第三组(n=141)中会心审核的中会位PFS为4.1个翌年,而PC第三组(n=74)的为3.1个翌年(可能性比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86)。尼帕尔马利第三组和PC第三组;也审核的中会位PFS分别是5.0个翌年和3.1个翌年(HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93)。尼帕尔马利第三组和PC第三组的中会位OS分别是14.5个翌年和15.2个翌年(HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79)。尼帕尔马利第三组和PC第三组的实证减缓率分别是35%和31%。
两病患第三组的OS
综上所述,虽然有完全一致的证据表明尼帕尔马利在该研究审核病患群体中会不具病患活性,但对照第三组中会的文档初审阻止了对次测试假定进行准确审核,。
重构出处:
Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310
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