4月29日,美国FDA批准Kybella(天冬氨酸胆酸),这是用到成年人肩膀顶部有中会重度脂肪酸(喉下脂肪酸)的一款疗程口服。Kybella未获批也不建言用到喉下区域之外的脂肪酸。
Kybella等同于细胞膜内造成了的天冬氨酸胆酸。细胞膜内造成了的天冬氨酸胆酸更进一步身体吸收脂肪酸。Kybella是一种溶细胞膜口服,被注进细胞膜内许多组织最后,可以摧残细胞膜膜。须要静脉注射进喉下脂肪酸,这款口服可摧残糖原。不过它也能摧残其它类型细胞膜,如因不负责任被静脉注射进眼部,它会摧残眼部细胞膜。
“用到Kybella疗程仅可不通过许可的医护人员,在考虑疗程之前,患儿可不更好理解与该口服用到涉及的高风险,”FDA口服评价与该中会心口服评价III办公处代理主任、医科、公总共法医学工商管理Egan表示。“不可或缺的是要讲出,Kybella仅获批用到疗程肩膀顶部造成了的脂肪酸,当用到疗程该各部位之外的脂肪酸时,Kybella是否安全和或有效尚不得而知。”
Kybella静脉注射给药,用到时静脉注射进喉下各部位许多组织脂肪酸。患儿在一次疗程中会确实要静脉注射50次,不到一个月的时间里要完成6次疗程。Kybella通过单一患儿用到的药瓶发放,不该完成稀释或与其它成分复合。
Kybella用到喉下脂肪酸的安全和性及合理性基于两项抗病毒,试验总共动员了1022名有中会重度喉下脂肪酸的成年测试者。测试者随机放弃6次的Kybella或安慰剂疗程。结果显示,与安慰剂相比,放弃Kybella疗程的测试者更多地辨别到喉下脂肪酸提高。
Kybella可引起严重的阿司匹林,纸制括肩膀神经损伤,导致微笑不匀或面部肌肉无力及吞咽困难。Kybella最少见的阿司匹林纸制括水肿、挫伤、疼痛、麻木、发红及疗程各部位无能为力。Kybella不该用到喉下之外的各部位,如果静脉注射各部位出现感染,不该再进一步用到这款口服。喉下各部位既往有过手术或瘦身复建的患儿也可不谨慎用到这款口服。
Kybella通过一种配药纸制完成经销,该配药纸制在药瓶标签上有唯一的全息图。如果没有全息图,不要用到这款产品。努力消费者及医护人员在用到过程中会份文件Kybella的经常性血案。Kybella由位于加州龙泉村的Kythera主营公司生产。
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撰稿: fuchengyi相关新闻
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