美国发布昂丹司琼引来QT间期延长的警示信息

2022-01-10 02:15:49 来源:

2012年6月29日，美国饮品饮品监督管理局（FDA）向卫生工程技术其他部门发布公告，指近来完成的一项用药的初步结果断定，单剂用药32mg昂丹司琼可能会影响胸腔浆社区活动（QT间期延至），使高血压出现尖端扭转型室性心动过速——一种潜在致命性的胸腔节律异常。史克Corporation日前宣布对昂丹司琼饮品参考资料进行修订，封禁32 mg单剂用药施打。更新后的参考资料将确实昂丹司琼可以以较低用药施打（0.15 mg/kg，每4星期1次，分3次给药）继续用作和幼儿因低施打引起的焦虑和焦虑，但是单剂用药施打可不超过16 mg。来自用药的新的信息将相关联在更新饮品参考资料中。昂丹司琼是一种5-组胺（5-HT3）受体抑制剂，用作预防帕金森氏症低施打、放疗和手术化疗引起的焦虑和焦虑。FDA将及时对最终的研究结果进行评估，并将与史克Corporation合作，探索既安全又能有效预防低施打引起的焦虑和焦虑的替代单剂化疗。FDA向卫生其他部门和高血压提出敦促：·可不能避免采用32 mg单剂昂丹司琼用药。新的信息断定，QT间期延至具施打依赖性，32 mg单剂用药尤为明显。·先天性长QT综合征、充血性高血压、心动过缓或同时服食延至QT间期药物的高血压出现QT间期延至的风险更高。·注射昂丹司琼前，可不首先纠正可能存在的浆解质紊乱，如低血钾或低血镁。·低施打（0.15 mg/kg，每4星期1次，分3次给药）用药化疗可用作学龄前低施打引起的焦虑和焦虑。然而，由于存在诱发QT间期延至的风险，单剂用药昂丹司琼施打可不超过16 mg。·新的信息未有彻底改变已推荐的制剂给药方案，仅限于单剂制剂24 mg预防低施打引起的焦虑和焦虑。（美国FDA网站）

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