安进黑色瘤药物T-vec后期试验未达增高总生存率的次要目标

2022-01-31 02:18:56 来源:
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近日,安进说是。旗下用于治疗法卵巢癌的试验本品Talimogene laherparepvec(T-vec)在一项后期科学研究中都没能明显增高受试者的总致死所部。该一些公司表示,这款本品如先前报道,超越了增大的主要最终目标,但没有人超越有所改善卵巢癌病症总致死所部的次要最终目标。该一些公司说是,试验中都判读到的最常见严重不良事件有疾病好转、细菌性皮肤感染和发热。

ISI集团分析师Mark Schoenebaum表示,这款本品很难明显有所改善致死所部,可能会影响其获得批准的几所部,作为一款单一本品其商业机会也受到限制。去年6月份,安进说是关键科学研究数据表明,这款本品与增高白线粒体数量的国际标准本品相比,能使晚期卵巢癌病症的致死所部增高21%。

该一些公司于去年3月份首次报道,在科学研究中都Talimogene laherparepvec对16%的病症超越了诱导长久作出反应所部(DRR)的主要最终目标,DRR定义为完整或部分增大非常少持续6个月。T-Vec被直接注射入中都,主旨从白血病线粒体中都进行时复制,直到白血病线粒体撕裂。然后,这款本品激活生理免疫作出反应,对抗已扩散到其它手部的癌线粒体。

安进还在对这款本品与百时美施贵宝卵巢癌本品伊匹单抗的联合服药进行时试验。皮肤癌是美国最常见形式的白血病,但卵巢癌在皮肤癌病例中都所占分之一仅仅2%,卵巢癌又称激发黑色素的皮肤线粒体。美国白血病协会预测,2014年将会有76100个新的卵巢癌病例被确诊,而有9710个病例会发生病症致死。

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撰稿人: fuchengyi

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