Talazoparib 未获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 月底报道，去年这个时候，澳大利亚流行病学学就会（ASCO）年就会公布了胰脏药品恩杂鲁胺令人失望的结果，涉及该产品的收购案，即葛兰素史克 140 亿美元收购 Medivation 也成了业界一个收购失败的警示故事。在这次收购中都，葛兰素史克也为 Medivation 研发的 PARP 衍生物 Talazoparib 缴交了很高价，而这款药品自始陷入阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的愈演愈烈竞争。

直到现在葛兰素史克的情况再度迈入转机。该公司宣布，旗下 Talazoparib 用于 BRCA 基因突变、HER2 阳性结核病很高血压获选 FDA 优先审评资格。葛兰素史克月内 12 月份就就会获选得该药品的受理推论，另外欧洲药品管理处也法院了该产品的用于并不相同适应证的纳斯达克核发。

尽管如此，葛兰素史克的 PARP 衍生物仍同属本事。月内 1 月，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首创新药布鲁克布里摘得 FDA 批准，用于疗程有 BRCA 基因突变的结核病很高血压。去年，阿斯利康在澳大利亚流行病学学就会年座谈就会发布的数据集显示，布鲁克布里使疾病急转直下或死亡风险降低 42%。该药品还使 60% 很高血压的出现增大，而在该研究的化疗组，只有 29% 的很高血压增大。

PARP 衍生物类药品未来的竞争不太可能更加愈演愈烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都自始在被测试用于结核病，以外与默沙东及百时美施贵宝免疫均就会衍生物合并用药的试验中都。阿斯利康也在测试布鲁克布里与默沙东均就会衍生物派姆他汀的合并用药。

据葛兰素史克引述，FDA 授予 Talazoparib 优先审评资格是基于关键试验中都 Embraca 的结果。去年 12 月，该公司宣布 Talazoparib 疗程很高血压与化疗疗程很高血压相比，疾病急转直下的风险降低 46%。试验中都期间，无成效生存期获选益在几个很高血压亚群中都均能仔细观察到，以外难以疗程的三阳性结核病很高血压。

据葛兰素史克给出的数据集，BRCA 基因突变与超过 25% 的遗传性结核病及 5%-10% 的疾病发生率系统性。携带 BRCA 基因突变的很高血压通常在四十多岁得到确诊，这使得他们比更广泛应用的结核病很高血压年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 衍生物获选批用于结核病时，该公司一名很高管预测，结核病 BRCA 检测将成为如前所述。

当然，这不太可能就会推动葛兰素史克 Talazoparib 的产品，但不就会平息那些评论者对 140 亿美元收购 Medivation 是否很多人的相信。2016 年秋天，在葛兰素史克提出批评收购要约之前，Medivation 主管执行官 Hung 去找公司的投资者，任何收购方都需要对 Talazoparib 给出溢价，他引述该药品是 PARP 衍生物类药品中都「最出色的」。但随着葛兰素史克准备进入一个竞争日益愈演愈烈的市场，该收购是否能超越预先的游戏的很高预期仍合理性说道。

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