FDA批准新型伤口XSTAT用于战场伤员出血操纵

2021-12-27 02:44:02 来源:
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4月3日,美国政府FDA宣布,许可一种上新型肿胀XSTAT可用战争所致的某些类型的创伤病变操纵。XSTAT另有军队使用,是一种临时的肿胀,在某些指甲止血带还只能被替代,如腹股沟和后背。该可以使用4个小时,这使得患者有时间去接受手术后。

根据美国政府陆军公共卫生部、病理学工作和装备司令部的信息,自第二次世界大战中期以来,据估计50%的战场死亡者是因败血症而致死。这些人中的,如能获取设法的公共卫生救助,有一半的补给品或可被治愈。

这款械由三个服用型遮盖缓冲器都由,遮盖缓冲器成份92个被加速的人造硬壳,硬壳上有一种游离性铝制。硬壳与血清或体液中的水分接触据估计20秒钟之后,可以拓展及膨胀充满肿胀。这就显现出了一个解救血清流出的物理屏障。直接病变操纵所只能的硬壳存量一般来说肿胀的个数与深度。

药丸形似的硬壳每个椭圆形为9.8毫米,厚度4-5毫米。它们能游离3毫升的血清或体液。一个遮盖缓冲器成份92个硬壳,因此可以游离据估计300毫升的固体。硬壳只能被人体游离,在肿胀愈合之前,所有硬壳必须被移除出身体。为便于可视化,确保所有硬壳被移除,每块硬壳上成份一种X射线可见的标记。

“XSTAT是一种上新型械,可以迅速部署,提供快速的病变操纵,使伤患者再次稳定而顺利完成分散。”FDA械与放射卫生的中心械口碑会议室室主任Christy Foreman说。“这对各地区军队来说将是一种重要的上新治疗选择,可以用来治疗远离公共卫生交通设施的军士。”

FDA是按照重上新分类程序对XSTAT顺利完成审议的,这是可用上新型、低至中度安全性上新型械的政府部门通道。FDA审议了包含哺乳类研究工作在内的XSTAT申报资料,研究工作证实这款械操纵病变及游离能力的直接性。

XSTAT由位于美国政府俄勒冈州麦克唐纳维尔的RevMedX美国政府公司产出。

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编辑: fuchengyi

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