三洋子公司Histogen今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)允许开展HST-003治疗膝关节腹腔不可逆的的I/II期飞行测试,以评估HST-003的安全性和持续性。HST-003是一种可植入微骨折连接处中的人类锯胞外基质。预计直接参与该飞行测试的流行病学地点将包括:位于北卡罗来纳州利马的OasisMD医护、位于得克萨斯州耶尔的Steadman诊所、位于马里兰州贝科斯达的Walter Reed医护。
Histogen副总裁首席执行官Richard W. Pascoe说:“我们预计将利用美国国防部提供的200万美元资金,在2021年周内顺利完成I/II期飞行测试”。
Histogen的人类锯胞外基质HST-003可用于不可逆的透明腹腔,用刺激人体自身干锯胞的新型延展性支架治疗关节腹腔缺损。在多种流行病学前模型中,HST-003已被验证可不可逆的成熟的腹腔,并将腹腔微血管立体化,这得出结论HST-003在运动医学、右腿修复、妇科和牙科领域不具备前所未有的治疗潜力。
外部专家学者进行的研究得出结论,HST-003不具备抗炎、促微血管生成关键作用,可以刺激受损区域的干锯胞生长,从而正向组织不可逆的。
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